2008-10-31 14:56:41
Problem stworzenia konkretnych produktów z często abstrakcyjnych idei naukowych od lat zaprząta badaczy. Nie inaczej było na krakowskiej konferencji Eurobiotech, gdzie dokładnie omawiano ten problem.
Następnie należy zdecydować, do jakiego rodzaju produktu można zaliczyć wynalazek. Od tego zależy, jakich przepisów trzeba się trzymać. Mogą to być:
-produkt chemiczny
-produkt medyczny
-suplement diety ( najprostsza ścieżka legislacyjna)
-środek spożywczy o przeznaczeniu medycznym
-środek spożywczy o przeznaczeniu żywieniowym
Trzeba też zdecydować czy produkt będzie miał formę tabletek czy płynu. Należy również pamiętać o utrzymywaniu europejskich standardów.
Ostatnim etapem będzie właściwa realizacja projektu, którą można podzielić na następujące części:
1. Opracowanie: badania R&D (zdefiniowanie produktu, wybór dostawców półproduktów-dostawa na składnik który musi być dopuszczony dla ludzi, formulacja wstępna, wybór procesu, dostosowanie, badania odtwarzalności, kryteria akceptacji, powiększenie skali i kryteria akceptacji , dokumentacja dopuszczenia do obrotu)
2. Serie walidacyjne
3. Produkcja przemysłową
4. Rutynowe procedury na skale przemysłową